| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械/材料 | 遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames）试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames）试验 YY/T 0127.10-2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T 0870.2-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 遗传毒性－小鼠淋巴瘤细胞试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 YY/T 0870.3-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
