检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 植入试验(皮下、肌肉、骨、脑) |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 血清旁路途径补体激活 |
血清旁路途径补体激活 YY/T 0878.2-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 筛选试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验 YY/T 1292.1-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 胚胎发育毒性试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分 胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.2-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 细菌回复突变试验(Ames试验) |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |