| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械/材料 | 口腔黏膜刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.3 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 D.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 口腔黏膜刺激（仅限于被引用或特殊合同约定时使用） |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 B.3 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 口腔医疗器械生物学评价 第13单元: 口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 皮肤致敏试验（不测小鼠局部淋巴结试验） |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 皮肤致敏试验（不测小鼠局部淋巴结试验；仅限于被引用或特殊合同约定时使用） |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 体内降解（残留样品物理形态） |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2022 4 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性与定量框架 ISO 10993-9:2019 4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
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