检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械及材料 | 阴离子与阳离子(只测:离子色谱法) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用手套 | 表面残余粉末限量 |
医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 GB 24788-2009 4.2 医用手套表面残余粉末的测定 GB/T 21869-2008 医用手套表面残余粉末的测定 ISO 21171:2006 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用手套 | 表面残余粉末限量(只测:5.2 粉末) |
一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验 YY/T 0616.1-2016 5.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用手套 | 水抽提蛋白质限量 |
医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 GB 24788-2009 4.1 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法 GB/T 21870-2008 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法 ISO 12243:2003 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
纯化水 | 全部参数 |
《中国药典》2020年版 二部/四部通则 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |