国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室
(1)内窥镜及设备安全有效性评价方法研究
开展医用内窥镜设备技术性能评价研究、医用CMOS专用图像处理用模块整机性能测评研究、医用光电传感器成像的显色性评价研究以及内窥镜设备电磁兼容评价研究。
(2)眼科仪器设备及眼科产品(接触镜、人工晶状体、眼内填充物、眼用粘弹剂等)安全有效性评价方法研究
开展眼科仪器设备检验检测新方法和新装置的研究、眼科产品检验检测新方法和新装置的研究、眼科产品生物学评价研究、眼科产品材料分析测试方法研究以及眼科仪器设备和眼科产品标准体系研究。
(3)医用激光及非相干光设备安全有效性评价方法研究
开展医用激光及非相干光设备的安全检测技术评价方法、医用激光设备适用寿命评价方法研究、光谱治疗的有效性评价研究、医用激光及非相干光标准体系研究以及医用激光设备电磁兼容评价研究。
浙江省医疗器械安全性评价研究重点实验室
1) 光辐射安全研究
人眼的光辐射安全的研究、强光对人体皮肤和组织的伤害研究、治疗和诊断的激光对人体皮肤和组织的伤害研究
2) 医用电气设备安全性和使用安全评估
医用电气设备的安全性能检测和风险管理的评价,对于使用安全的评价主要是对医用超声设备、医用监护设备、医用X线诊断设备等设备使用安全的评估、医用激光设备和医用强光设备等的使用安全的评估。
3) 生物相容性评价研究
医疗器械产品的生物学试验及评价研究(包括免疫毒性研究),创新型产品研发阶段特别是生物材料、组织工程和植入类医疗器械产品的功能有效性试验研究,临床前动物实验研究。