| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 注射用水 | 全部参数 |
《中国药典》2020年版 二部/四部通则 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 体外诊断试剂用纯化水 | 全部参数 |
体外诊断试剂用纯化水 YY/T 1244-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 样品制备与参照材料 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 皮内反应 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 7.3 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 7.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 皮内反应（仅限于被引用或特殊合同约定时使用） |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 6.4 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
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