| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 金属与合金 | 材料组成（只测：X射线荧光、SEM-EDS,、碳硫分析、原子光谱、氧氮氢分析、滴定法、重量法、电解法） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、6.5、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、6.5、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 金属与合金 | 元素相间分布（只测：SEM-EDS、电子显微术） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 金属与合金 | 相位或表面组成（只测：SEM-EDS） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 金属与合金 | 微观/宏观结构（只测：金相） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.4、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.4、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 陶瓷 | 痕量物质（只测：X射线荧光、原子光谱、LC、GC） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、6.5、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、6.5、附录D |
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