| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 合成聚合物 | 化学结构（只测：FTIR） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 合成聚合物 | 成分结构（只测：FTIR,拉曼光谱） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.4、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.4、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 合成聚合物 | 结晶性（只测：DSC、拉曼光谱） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.4、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.4、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 合成聚合物 | 构型（只测：DSC、TGA、IR、UV、碘值、滴定、流变仪） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.4、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.4、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 合成聚合物 | 相对分子质量和/或分子量分布（只测：GPC, 端基分析，静态光散射，溶液粘度测定法，质谱法） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.4、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.4、附录D |
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