| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械/材料 | 体外皮肤刺激 |
医疗器械体外皮肤刺激试验 YY/T 1808-2021 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 重复接触全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 YY/T 0127.15-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 体外细胞毒性试验 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T 0127.9-2009 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 微核试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验 YY/T 0127.12-2008 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T 0870.4-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
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