| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械/材料 | 血液相容性 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 体外哺乳动物细胞微核试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 YY/T 0870.6-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | α-Gal抗原清除率 |
用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 YY/T 1465.5-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 体外鼠胚试验 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 YY/T 1434-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 |
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 YY/T 1465.6-2019 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 ISO/TS 10993-20:2006 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
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