检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 控制菌检查 |
《中国药典》2020年版 四部通则 1106 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 无菌检查 |
《中国药典》2020年版 四部通则 1101 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 无菌检查(仅限于被引用或特殊合同约定时i使用) |
《中国药典》2015年版 四部通则 1101 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 细菌内毒素 |
《中国药典》2020年版 四部通则 1143 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
液路、血路无针接口 | 微生物侵入试验 |
微生物侵入试验方法 YY/T 0923-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |