| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械/材料 | 血小板计数试验 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 YY/T 1649.1-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 体外T淋巴细胞转化 |
免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验 YY/T 1465.1-2016 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验 GB/T 16886.20-2015 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验 ISO/TS 10993-20:2006 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 血清免疫球蛋白和补体成分 |
免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测（酶联免疫吸附法） YY/T 1465.2-2016 免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测（酶联免疫吸附法） ISO/TS 10993-20:2006 免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测（酶联免疫吸附法） GB/T 16886.20-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 生物负载 |
产品上微生物总数的测定 GB/T 19973.1-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 微生物计数 |
《中国药典》2020年版 四部通则 1105 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
