检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
纳米材料 | 体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) |
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) YY/T 0993-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
纳米材料 | 细菌内毒素试验 |
医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 YY/T 1295-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗产品 | 评价基质及支架免疫反应-细胞迁移 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移 YY/T 0606.20-2014 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移 GB/T 16886.20-2015 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移 ISO/TS 10993-20:2006 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗产品 | 评价基质及支架免疫反应-体液免疫 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 YY/T 0606.14-2014 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 GB/T 16886.20-2015 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 ISO/TS 10993-20:2006 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗产品 | 评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 GB/T 16886.20-2015 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 ISO/TS 10993-20:2006 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |