检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 皮肤刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 7.2 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 7.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮肤刺激(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 6.3 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 眼刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.2 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 D.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 眼刺激(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 B.2 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 阴道刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.6 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 D.6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |