检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(化学) | 紫外吸光度 |
中国药典2020版 四部 通则0401 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
血管内导管一次性使用无菌导管 | 全部参数 |
血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
椎间融合器 | 静态试验 |
椎间体融合设备的试验方法 ASTM F2077-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医疗器械(化学) | 氯化物 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用输液、输血、注射器具 | 还原物质; 酸碱度; 氯化物; 炽灼残渣; 蒸发残渣; 重金属总含量; 紫外吸光度; 澄清度和色泽; 铵; 1部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb; 2部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb; 3部分重金属元素Zn,Cd,Ba,Hg,Fe,As,Cr,CU,Al,Sn,Sb,Pb; 环氧乙烷残留量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |