检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 全部参数 |
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
医疗器械(生物相容性) | 遗 传 毒 性-Ames试验 |
医疗器械 生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 | 全髋关节假体的金属和陶瓷髋臼部件-表面粗糙度 |
金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2020 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |
化学发光免疫分析试剂(盒) | 环境条件 |
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) YZB/ HZ HCS-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
洁净室 | 湿度 |
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |