检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断(IVD)医用设备 | 标志和文件 |
测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 射频场感应的传导骚扰抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC61326-2-6:2012 6.2 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 | 双极头内关节面 |
金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2020 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |
家用电器、电动工具和类似器具 | 连续骚扰电压 |
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2018/CISPR 14-1:2011 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
医用激光设备 | 失去良好接触后的照射终止失效 |
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.222-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |