检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 | 全部参数 |
金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
注射笔用针头 | 全部参数 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 YY/T 1768.2-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物涂层 | 涂层耐磨性能 |
外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 YY/T 0988.15-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
骨接合非有源外科金属植入物通用技术要求 | 全部项目 |
骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 YY 0341-2009 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T 0870.2-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |