检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用电气设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 全部参数 |
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) YY/T 1590-2018 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
气管插管 | 全部项目 |
气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管 YY0337.2-2002 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
金属与合金 | 元素相间分布(只测:SEM-EDS、电子显微术) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科、整容、治疗和诊断用激光设备 | 全部项目 |
医疗电气设备 第2-22部分:外科、整容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-22:2007 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |