检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械 | 生物负载 |
产品上微生物总数的确定 GB/T 19973.1-2023 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒 | 全部参数 |
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40982-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医用电气设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
内窥镜器械 刮匙 | 全部参数 |
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 YY/T 1297-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用内窥镜纤维内窥镜 | 全部参数 |
医用内窥镜纤维内窥镜 YY/T 1028-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |