检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(化学) | 环氧乙烷残留量 |
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T16886.7-2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
合成聚合物 | 表面组成(只测:FTIR) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮肤刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医用脚踏开关 | 全部参数 |
医用脚踏开关通用技术条件 YY 1057-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
髋关节假体 | 髋关节磨损 |
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分: 磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 YY/T 0651.2-2020 外科植入物 总的髋关节假肢的磨损 第1部分:磨损的负荷和位移参数 试验用试验机和相应环境条件 ISO 14242-1:2014 外科植入物 总的髋关节假肢的磨损 第1部分:磨损的负荷和位移参数 试验用试验机和相应环境条件 ISO 14242-1:2014/Amd 1-2018 外科植入物 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |