检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
家用光治疗设备 | 电磁兼容性 |
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.283-2022 202 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备 | 浪涌抗扰度(不测表1的I/O信号、控制(包括功能接地端口的连接线)及直接与电源相连的I/O信号、控制端口;不测表2的I/O信号、控制(包括功能接地端口的连接线)及直接与供电网相连的I/O信号、控制端口;不测表3 的I/O信号、控制(包括功能接地端口的连接线)及测量I/O) |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
电动轮椅车、电动代步车和电池充电器 | 轮椅车驱动系统 辐射发射 |
轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法 GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 5.2.1 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮肤致敏试验(不测小鼠局部淋巴结试验) |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |