检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 传导骚扰(不测直流电源端口骚扰电压的测量) |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC60601-1-2:2007 设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB4824-2019 CISPR11:2015; 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB4343.1-2009 CISPR14-1:2005+A1:2008+A2:2011 信息技术设备的无线电骚 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 | 氟化物 |
离子色谱法 YY/T 1416.4-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗器械产品I型胶原蛋白 | 羟脯氨酸含量(只测:氨基酸分析仪法) |
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 YY/T 1453-2016 4.4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
多参数患者监护仪 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
特定电磁波治疗器 | 部分参数 |
特定电磁波治疗器 YY0061-2007 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |