检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
无菌医疗器械包装材料 | 无约束包装抗内压破坏 |
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
纺织品/医疗器械 | 甲醛 |
纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 2912.1-2009 游离甲醛测定法第二法乙酰丙酮比色法 《中国药典》2020年版 三部通则3207 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物用钛及钛合金加工材 | 全部参数 |
外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
采用机器人技术的辅助手术设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
组织工程医疗产品 | 评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 GB/T 16886.20-2015 YY/T 0606.15-2014 ISO/TS 10993-20-2006 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |