| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医用电气设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度（只测与本产品相关的已获得认可的项目） |
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2016 5 8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 半导体发光二极管光辐射安全 | 全部参数 |
半导体发光二极管光辐射安全 第2部分：测试方法 GB/T 39771.2-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC60601-1-2:2007 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T17626.11-2008 IEC61000-4-11:2004 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》 IEC 61000-4- |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 外科植入物 陶瓷材料 | 硬度 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 ISO 6474-2：2012 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷弯曲强度的试验方法 ISO 14704-2016 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 输液泵及其控制器安全性能 | 全部项目 |
医用电气设备 第二部分:输液泵及其控制器安全专用要求 IEC60601-2-24:1998 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
