检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
洁净室(区) | 换气次数 |
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用血液透析导管 | 部分参数(不测:5.1.8射线可探测性) |
一次性使用血液透析导管 YY/T 1730-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用脚踏开关 | 全部参数 |
医用脚踏开关通用技术条件 YY 1057-2016 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
纳米材料 | 细菌内毒素试验 |
医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 YY/T 1295-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 近距离辐射场抗扰度 |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 8.1,8.11 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |