检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断医疗设备 | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 金属涂层的粉料性能 |
外科植入物覆层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的规格 ASTM F1580-2012/整形外科植入物涂层用钴-28铬-6钼粉的规格 ASTM F1377-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
输液泵和输液控制器 | 电磁兼容性 |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
骨接合植入物 金属接骨板 | 全部项目 |
骨接合植入物 金属接骨板 YY0017-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 * | 全部参数 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分:附件 YY 0585.2-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |