检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
弓形虫IgG抗体检测试剂(盒) | 全部参数 |
弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法) YY/T 1237-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 动态疲劳性能 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定 YY/T 0809.4-2010 / 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 YY/T 0809.6-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
金属和氧化物覆盖层 厚度测量 显微镜法 | 全部项目 |
金属和氧化物覆盖层 厚度测量 显微镜法 GB/T 6462-2005 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
电动轮椅车、电动代步车和电池充电器 | 轮椅车驱动系统 静电放电(ESD)抗扰度(仅限特殊合同约定使用) |
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 5 8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
合成聚合物 | 添加剂、加工残留物、痕量物质、杂质(只测:GC、LC、IC、X射线荧光、灼烧残渣) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、6.5、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、6.5、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |