检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
合成聚合物 | 添加剂、加工残留物、痕量物质、杂质(只测:GC、LC、IC、X射线荧光、灼烧残渣) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、6.5、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、6.5、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用膨胀式宫颈扩张器 | 全部参数 |
一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 YY/T 1704.2-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
非蛋白含氮类检验试剂(盒) | 全部项目 |
总胆红素(TBIL化学氧化法)测定试剂盒 YZB/浙0887-2005 肌酐(Cr苦味酸法)测定试剂盒 YZB/浙0880-2005 直接胆红素(DBIL化学氧化法)测定试剂盒 YZB/浙1112-2005 尿素氮(BUN)测定试剂盒 YZB/浙0881-2005 肌酐(Cr酶法)测定试剂盒 YZB/浙0872-2005 直接胆红素(DBIL重氮法)测定试剂盒 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
藻酸盐敷料 | 全部参数 |
接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 YY/T 1293.5-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
可降解聚酯类医疗器械 | 可降解聚酯类医疗器械的体外降解 |
生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分:可降解聚酯类 YY/T 1806.1-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |