检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 皮肤刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 6.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
脉搏血氧设备 | 部分参数(不测 201.12.1.101) |
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 YY/T 9706.106-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
心电监护设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.227-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物用 聚(L-乳酸)树脂 | 部分项目(不测:比旋光度) |
外科植入物用 聚(L-乳酸)树脂的标准规范 YY/T 0661-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |