检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 | 部分关节假体股骨部件-表面粗糙度 |
金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2020 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |
医用电气设备和医用电气系统中报警系统 | 报警信号非激活状况的终止 |
医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
乳酸脱氢酶测定试剂(盒) | 重复性 |
乳酸脱氢酶测定试剂(盒) YY/T 1241-2014 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |
核酸扩增检测用试剂(盒) | 阳性参考品符合率 |
核酸扩增检测用试剂(盒) YY/T 1182-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
合成聚合物 | 表面组成(只测:FTIR) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |