检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械及材料 | 元素可浸提物(只测: ICP-AES、ICP-MS) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
肺炎支原体抗体检测试剂盒 | 全部参数 |
肺炎支原体抗体检测试剂盒 YY/T 1225-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
数字化摄影X射线机 | 全部参数 |
数字化摄影X射线机专用技术条件 YY/T 0741-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 射频场感应的传导骚扰抗扰度 |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T 17626.6-2017 IEC61000-4-6:2013 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
非吸收性外科缝线 | 全部项目 |
非吸收性外科缝线 YY 0167-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |