检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 细胞毒性 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T0127.9-2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2017 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用活组织检查针 机动一体式 | 全部参数 |
一次性使用活组织检查针 第4部分机动一体式 YY/T 0980.4-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
内窥镜设备 | 部分参数(不测:201.11.101.2) |
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.218-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
外科植入物-陶瓷材料 | 密度和显气孔率 |
精细陶瓷密度和显气孔率试验方法 GB/T 25995-2010 精细陶瓷(高级陶瓷,高级工艺陶瓷) 密度和表观气孔率的测定 ISO 18754:2020 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |
促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒 | 全部参数 |
促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒 YY/T 1213-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |