检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械 天然大分子 | 化学结构(只测: FTIR) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
脊柱植入物-金属脊柱螺钉 | 全部参数 |
脊柱植入物脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 YY/T 0119.5-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
硫化橡胶或热塑性橡胶 | 定伸应力 Se |
硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 9~15 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定 ISO 37:2005 9~15 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械 | 2-氯乙醇残留量(只测:4.4EO和ECH残留量测定) |
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7:2008 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 YY/T 1690-2020 《中国药典》2020年版 气相色谱法 四部通则 0521 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用静脉留置针 | 部分项目(不测射线可探测性) |
一次性使用静脉留置针 YY/T 1282-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |