为贯彻落实省委省政府关于全链条支持创新药械高质量发展的若干举措，助力医疗器械生产企业提升技术能力，浙江省医疗器械检验研究院拟于近期举办创新发展技术交流会，重点就体外诊断医用设备及试剂的注册要求开展专题交流。现将具体事项通知如下：

会议时间：2026年9月3日（周四）下午13:30开始，13:00至13:20报到。

会议地点：杭州市临平区茧SACE 11楼报告厅（地址：杭州市临平区临平大道502号）

会议议程：

1.YY/T 0648-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》、GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》和GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》标准要求及常见问题解析；

2.测量、控制和实验用电气设备电磁兼容标准要求及GB 4824-2025《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》标准介绍；

3.体外诊断试剂产品检测要点及常见问题分享；

4.第二类体外诊断产品注册申报要求及常见问题；

5.技术交流及现场答疑。

其他事项：

1.本次会议为公益性活动，不收取任何费用。

2.参会企业请于9月1日前（含）扫描下列二维码进行报名。