检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
膝关节假体 | 部分参数(不测:7.4 陶瓷材料、超高分子聚乙烯氧化稳定性、7.3.2交联超高分子量聚乙烯材料性能、羟基磷石灰涂层的结晶度、8.6.3全髋关节置换的磨损试验) |
关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
血管支架和支架系统 | 全部参数 |
球囊扩张血管支架和支架系统 三点弯曲试验方法 YY/T 0858-2011 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
血管支架 | 全部参数 |
血管支架尺寸特性的表征 YY/T 0693-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
血管支架 | 部分参数(不测:D.5.1.4可视性、D.5.3.11应力/应变分析、D.5.3.16即刻涂层完整性、8.6.6MRI 安全性和兼容性) |
心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
血管支架 | 疲劳耐久测试 |
血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 YY/T 0808-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |