检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
髋关节假体 | 部分参数(不测:7.4 陶瓷材料、超高分子聚乙烯氧化稳定性、7.3.2交联超高分子量聚乙烯材料性能、羟基磷石灰涂层的结晶度、8.7.4全髋关节置换的磨损试验) |
关节置换植入物 髋关节假体 YY 0118-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 全部参数 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定的抗扭矩测定 ISO 7206-13:2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 部分参数(不测:4.1.2股骨部件表面粗糙度,4.2.2塑料髋臼表面粗糙度,4.3.2部分髋关节假体股骨部件表面粗糙度,双极头内关节面粗糙度,双极头外关节面粗糙度) |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 部分参数(不测:7.2.4磨损试验) |
无源外科植入物 髋关节置换植入物的专用要求 YY/T 0920-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
膝关节假体 | 部分参数(不测:7.2.2磨损试验) |
无源外科植入物 膝关节置换植入物的专用要求 YY/T 0919-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |