检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
球囊扩张支架 | 全部参数 |
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 YY/T 0694-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
肩关节假体 | 部分参数(不测:5.3 耐腐蚀性、6.1材料的磨损、6.4.3关节盂假体体外试验) |
关节置换植入物 肩关节假体 YY/T 0963-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
肩关节假体 | 体外试验评价 |
静态评价剪切中关节窝锁紧结构的标准试验方法 ASTM F1829-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
小型金属植入医疗器械及其部件 | 全部参数 |
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008 ASTM F2129-2017b |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物超高分子量聚乙烯:模塑料 | 全部参数 |
外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |