检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 射频场感应的传导骚扰抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 工频磁场抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC61000-4-8:2001 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 IEC61000-4-11:2004 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.2 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备 | 谐波电流 |
电磁兼容 限值 第1部分:谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤17A) GB 17625.1-2022 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备 | 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 IEC 61000-4-11-2020 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |