| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 肺部影像辅助分析软件 | 全部参数 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 YY/T 1858-2022 |
中国计量认证（CMA） |
临平院区 |
| 医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 传导骚扰 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2019 CISPR11:2015+Amd1:2016 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 |
中国计量认证（CMA） |
临平院区 |
| 医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 辐射骚扰 |
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2019 CISPR11:2015+Amd1:2016 |
中国计量认证（CMA） |
临平院区 |
| 医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 谐波失真 |
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 |
中国计量认证（CMA） |
临平院区 |
| 医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 电压波动和闪烁 |
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 |
中国计量认证（CMA） |
临平院区 |
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