| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 电压波动和闪烁 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007 IEC61000-3-3:2005 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 |
中国计量认证（CMA） |
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| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 静电放电抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008 仅用于特定用户 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 电磁兼容 试验和测量技术 静电放 |
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| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 射频电磁场 辐射抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 不测频率高于3GHz 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 不测频 |
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| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2018 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断 |
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| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 浪涌抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2019 IEC61000-4-5:2014 测量、控 |
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