检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
人工心脏瓣膜 | 疲劳试验; 静态前向流试验; 稳态泄漏试验; 脉动流试验 |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016/ISO 5840-3:2013 心血管植入物 人工心脏瓣膜 GB 12279-2008 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |
医用电气设备 | 静电放电抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
一次性使用医用防护鞋套 | 微生物限度 |
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 一次性使用医用防护鞋套 YY/T 1633-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用球囊式宫颈扩张器 | 部分参数(不测:4.3.1.3 X射线可探测性(若适用)) |
一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式 YY/T 1704.3-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
介入操作X射线设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |