检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断医疗设备 | 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》 GB/T 17626.11-2023 5,8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
可调负压吸引管 | 全部项目 |
可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
血液透析和相关治疗用水处理设备 | 部分参数(仅限现场测试;不测:4.2.13.5 臭氧消毒系统) |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 YY/T 0793.1-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
牙科学拔牙钳 | 全部参数 |
牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求 YY/T 1021.1-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 皮肤致敏 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2017 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |