检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 样品制备与参照材料 |
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2023 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
体外诊断医疗设备 | 电压波动和闪烁(不测三相供电设备) |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
眼底照相机 | 全部参数 |
眼科仪器 眼底照相机 YY/T 0634-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(化学) | 蒸发残渣 |
中国药典2015版 四部0841 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
验光头 | 全部参数 |
眼科仪器 验光头 YY 0674-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |