检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 皮肤刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
消毒剂 | 有效碘 |
《消毒技术规范》(2002年版) 2.2.1.2.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
X射线摄影和透视设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.254-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
医疗器械 | 铁盐 |
《中国药典》2020年版 四部通则 0807 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 无菌检查(仅限于被引用或特殊合同约定时i使用) |
《中国药典》2015年版 四部通则 1101 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |