检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 阴道刺激(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 B.6 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
电动吸引设备 | 全部参数(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用诊断X射线管组件 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能 专用要求 GB 9706.228-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
一次性使用压力输液设备用输液器 | 全部参数 |
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY/T 0286.4-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 36.202.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |