| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 体外诊断医疗设备 | 电压波动和闪烁（不测三相供电设备） |
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 5,6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 安全自毁式一次性使用无菌注射器 | 全部参数 |
安全自毁式一次性使用无菌注射器 YZB/国S004-2005 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医用氧气浓缩器 | 全部项目 |
医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 临床体温计 | 部分参数（不测：201.102临床准确度确认） |
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 塑料 | 拉伸断裂应力 |
塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则 GB/T 1040.1-2018 3.6.4 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2022 9 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件 GB/T 1040.3-2006 10 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
