检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用材料(浸取液)硫酸盐 | 硫酸盐 |
中国药典 2020 版 四部 通则0802 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
康复训练器械 | 部分参数(不测:5.10电器安全) |
康复训练器械 安全通用要求 GB 24436-2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
婴儿培养箱 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
吻(缝)合器 | 全部参数 |
吻(缝)合器通用技术条件 YY/T 0245-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
陶瓷 | 阴离子(只测:离子色谱法) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、6.5、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、6.5、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |