| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） | 全部项目 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1192-2011 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒） | 全部项目 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒） YY/T 1242-2014 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 皮内反应 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 6.4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
| 医疗器械 | 环氧乙烷残留量（只测：4.4EO和ECH残留量测定） |
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 脊柱固定系统 | 静态试验 |
椎骨切除模式中脊椎植入物结构的试验方法 ASTM F1717-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
