检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 植入后局部反应试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 ISO 11979-5:2020 Annex F |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
运动康复训练机器人 | 部分参数(不测:6.8电气安全和6.9电磁兼容性) |
运动康复训练机器人通用技术条件 GB/T 37704-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
接触镜 | 全部参数 |
第5部分: 光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 36.202.7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 工频磁场抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |